2020年10月20日，国家药监局官网发布《国家药监局关于调整<6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）>部分内容的公告》（2020年 第112号）称国家药监局对《6840体外诊断试剂分类子目录》中产品类别为III-7与肿瘤标志物相关试剂的部分体外诊断试剂管理类别及预期用途进行了调整。

6840身体之外诊断仪实验试剂区分子列表地方方式校准表如表：


具体实施的标准（一）自本公示推出生效日起起，处方药质量监督工作部门方法重要依据《身体之外评估采血管报名帐号工作方法》《身体之外评估采血管报名帐号工作方法校准案》《关羽每天身体之外评估采血管报名帐号澳大利亚红酒进口报关的资料规定要求和审批权声明书资料论文格式的公示》，如果根据设定后的种类审批身体之外评估采血管报名帐号，采取审评审意见批。
（二）相对于已立案还没有做完办理贷款审核的体内临床诊断实验试剂，保健药品进行监督工作机构马上遵照原立案类目审评贷款审核，准予办理的，核发医疗保健设备办理证，并在办理证注栏附上调整后的类产品工作类目。
（三）对于已注册的体外诊断试剂，其管理类别由高类别调整为低类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
  如需延续的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前，按照改变后的类别向相应药品监督管理部门申请延续注册，准予延续注册的，按照调整后的产品管理类别核发医疗器械注册证。
  （四）医疗器械注册证有效期内发生注册变更的，注册人应当向原注册部门申请注册变更。
  （五）各省级药品监督管理部门要加强《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》类别调整的宣贯培训，切实做好相关产品审评审批和上市后监管工作。
  本信息公告组织化布哪日起施工。